Streaming Nuevo Real Decreto de Ensayos Clínicos con Medicamentos
27 de
enero de
09:00h a
11:00h
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios organiza esta jornada con el objetivo de informar sobre el nuevo Real Decreto 1090/2015, de 4 de diciembre, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos y el Registro Español de Estudios Clínicos que entra en vigor el 13 de enero de 2016.
Programa de la jornada:
09:30-10:00 Recepción y acreditación
10:00-10:15 Inauguración de la jornada
10:15-11:00 Principales novedades del Real decreto por el que se regulan los ensayos clínicos con
medicamentos, los comités de ética de la investigación con medicamentos y el Registro
Español de Estudios Clínicos
César Hernández García
Jefe del departamento de medicamentos de uso humano
AEMPS
11:00-11:30 La participación de los pacientes en la investigación clínica: algo más que sujetos de estudio
Daniel Anibal García Diego
Presidente de la Federación Española de Hemofilia
FEDHEMO
11:30-12:00 Café
12:00-12:30 Retos y oportunidades para la investigación clínica con medicamentos en las instituciones
sanitarias
José Vicente Castell Ripoll
Director General del Instituto de Investigación Sanitaria La Fe
12:30-13:00 Retos y oportunidades para los comités de ética de la investigación con medicamentos
Xavier Carné Cladellas
Jefe del departamento de farmacología clínica
Presidente del Comité Ético de Investigación Clínica del Hospital Clinic de Barcelona
13:00-13:30 Coloquio
Moderadora: Belén Crespo Sánchez-Eznarriaga
Directora de la AEMPS
13:30 Cierre oficial de la jornada
Belén Crespo Sánchez-Eznarriaga
Directora de la AEMPS