Streaming: Jornada sobre dispositivos de seguridad: aspectos regulatorios y puesta en marcha
18 de
mayo de
07:30h a
09:30h
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) celebra una jornada informativa con el objetivo de dar a conocer los nuevos requisitos sobre dispositivos de seguridad para los medicamentos de uso humano y conocer el punto de vista de los agentes implicados en su aplicación.
El sistema de dispositivos de seguridad, definido en la Directiva 2011/62/UE que modifica la Directiva 2001/83/CE sobre medicamentos de uso humano, tiene el objetivo de reforzar la cadena legal frente a los medicamentos falsificados.
Este sistema, mediante la inclusión de dos dispositivos de seguridad en el acondicionamiento secundario de los medicamentos (identificador único y dispositivo contra las manipulaciones), permitirá verificar la autenticidad de cada medicamento dispensado, así como que los envases de los medicamentos no han sufrido manipulación alguna.